Medizinprodukt und einfache Gesundheits-Software

Valide Fachinformationen am Point of Care

PRAXISSENSITIV UND VERIFIZIERT

API Grafik

Qualitätsgesicherte medizinische Fachinformationen, bereitgestellt in digitalen Tools am Point of Care, unterstützen die behandelnden Ärzt*innen bei der strukturierten Befundung und helfen bei der Therapieentscheidung. Sie können in diesem Kontext zudem Risiken senken und so zu einer besseren Patientenversorgung beitragen. Individuell kuratierter, in einem zertifizierten QMS prozessierter Thieme Content kann über die Programmierschnittstelle der einfachen Gesundheitssoftware „valknowMED“ passgenau in die Systeme von Kooperationspartnern und Kunden ausgespielt werden und ist so unmittelbar im Behandlungsprozess verfügbar.

Ein älterer Patient mit offenem Unterschenkelbruch in Schockraum 1, eine schwangere Brandverletzte im Rettungswagen auf dem Anfahrtsweg und ein Kind nach Sturz vom Hochbett im Wartebereich: Das ist Klinikalltag, der den Behandelnden ein breites Wissen abverlangt. Wie lässt sich der Knochen des älteren Patienten nach aktuellen Leitlinien am besten fixieren, um das Bein zu erhalten? Welche Narkosemittel können bei der schwangeren Patientin eingesetzt werden? Ist eine Ultraschalluntersuchung bei dem verletzten Arm des Kindes vielleicht genauso aufschlussreich wie ein Röntgenbild?

Die Kernfrage: Wie lassen sich all diese medizinischen Fachinformationen ohne aufwendige Recherche verlässlich in klinische Prozesse integrieren? Dafür bietet sich Thieme als zuverlässiger Content-Partner an. Thieme steht für qualitativ hochwertige Fachinformationen. Mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte und mit dem nach EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifizierten Software-Medizinprodukt „foscoMED“ belegt der Informationsanbieter und Gesundheitsdienstleister den eigenen sehr hohen Qualitätsanspruch.

„valid knowledge Medicine“

Über die Programmierschnittstelle (API) der einfachen Gesundheitssoftware „valknowMED“ kann Thieme individuell kuratierten und qualitätsgesicherten Content in Medizinprodukte und weitere Systeme von Kooperationspartnern und Kunden ausspielen. Dabei steht „valknowMED“ für „valid knowledge Medicine“. „Durch die Nutzung unseres nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems können wir auch bei der Bereitstellung medizinischer Fachinformationen neue Maßstäbe setzen – weit oberhalb des im klassischen Publishing üblichen Levels“, freut sich Sarah Stalke. Die approbierte Ärztin steuert als Product Manager digitale Content-Projekte bei Thieme.

Sarah Stalke, Product Manager bei Thieme

„Mit individuell kuratiertem Content können wir Anbietern von klinischen Informationssystemen und Software- Medizinprodukten dabei helfen, die Zweckbestimmung ihrer Produkte noch besser zu erfüllen.“ – Sarah Stalke, Product Manager bei Thieme

Gemeinsam wirksam

„Mit individuell kuratiertem Content können wir Anbietern von klinischen Informationssystemen und Software-Medizinprodukten dabei helfen, die Zweckbestimmung ihrer Produkte noch besser zu erfüllen“, so Stalke. Medienneutrale und variable Austauschformate ermöglichen die reibungslose digitale Integration und Anzeige der qualitätsgesicherten Inhalte in Partneranwendungen: Das können klassische Visualisierungen, Grafiken oder Medikationstabellen sein, aber auch Übersichtsinhalte und aktuelle Forschungsergebnisse und Leitlinien. Alle Inhalte werden so aufbereitet, dass sie im Klinikalltag komfortabel erfass- und nutzbar sind. „Unser Anspruch ist es, mit den entscheidenden Informationen zur richtigen Zeit am richtigen Ort zu sein und damit Gesundheit und Gesundheitsversorgung zu verbessern“, erklärt Stalke. „Egal ob Chirurgin im OP, Anästhesist in der Notaufnahme oder Pflegekraft auf Station: Alle sollen die Informationen, auf die es für sie ankommt, direkt am Point of Care in den jeweiligen Partnersystemen schnell und unkompliziert auffinden.“

Prämiertes Medizinprodukt „foscoMED“

Das nach ISO 13485 zertifizierte Qualitätsmanagementsystem erlaubt es Thieme auch, ein eigenes Medizinprodukt herzustellen, zu vertreiben und zu überwachen. „foscoMED“ ist das erste nach MDR zertifizierte Software-Medizinprodukt von Thieme, wodurch Thieme selbst den Status eines Medizinprodukte-Herstellers erlangt hat. Der Name steht für „formulas & scores Medicine“. Das Produkt unterstützt Anästhesiolog*innen in ihrem Arbeitsalltag bei der Berechnung von Scores und Indizes. Mit „foscoMED“ ist eine sichere Score-Berechnung am Computer möglich, wodurch fehleranfällige Individuallösungen ersetzt werden können. Steckbriefe und wichtige Informationen zu den einzelnen Scores und Indizes werden über die Gesundheitssoftware „valknowMED“ in „foscoMED“ eingespielt.

Softwaregestützte Score-Berechnung

In der Anästhesie helfen bestimmte Indizes und Scores, konkrete Einzelfallrisiken, wie beispielsweise ein Blutungsrisiko bei bestimmten Krankheitskonstellationen, zu quantifizieren. Die ermittelten Werte helfen dabei, komplexe klinische Situationen besser zu steuern und Therapieentscheidungen zu objektivieren. 

Im oft eng getakteten Arbeitsalltag ist die Berechnung jedoch fehleranfällig: Zeitdruck und Übermüdung, Fehler beim Kopfrechnen, falsche Eingaben am Taschenrechner oder auch Formelfehler können zu fehlerhaften Berechnungen durch den Arzt oder die Ärztin führen. Wo aber falsche Scores zur Basis von ärztlichen Entscheidungen werden, können handfeste Risiken entstehen. 

Mit „foscoMED“ ist eine sichere Score-Berechnung am Computer möglich: Individuelle, anonyme Patientendaten werden in eine Eingabemaske eingegeben und von der Software zu verlässlichen Scores verrechnet. Arzt oder Ärztin interpretieren die Scores im jeweiligen Kontext und lassen sie in ihre Entscheidung zum weiteren Vorgehen einfließen. 

Nur Ärzt*innen mit Facharztstatus Anästhesiologie sind befugt, „foscoMED“ zu nutzen. „foscoMED“ ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse IIb mit der Software Sicherheitsklasse C.

„Unser Ziel ist es, die Qualität in der Patientenversorgung durch ‚foscoMED‛ mit abzusichern. Davon können Patient*innen, Ärzt*innen und Kliniken gleichermaßen profitieren“, ist Stalke überzeugt. Auch der dpr Digital Publishing Report würdigt „foscoMED“ als herausragendes Projekt rund um die digitale Transformation von Medien. Das Produkt adressiere komplexe Fachprobleme im ärztlichen Alltag und liefere dafür überzeugende Lösungen, begründet die dpr-Jury die im Oktober 2023 auf der Frankfurter Buchmesse verliehene Auszeichnung. „foscoMED“ sei insofern auch bemerkenswert, als die Form der Qualitätssicherung den höchsten Ansprüchen genügen müsse, die in der EU existieren.

Qualität, die überzeugt

Es ist dieser Qualitätsanspruch, der beispielsweise auch das Wiener Healthtech Scale-up XUND, deren AI-gestützte Technologie bereits von mehr als fünf Millionen Patient*innen genutzt werden kann, überzeugt. „Qualität ist für uns nicht nur ein Anspruch, sondern auch eine Verpflichtung, der wir als MDR-zertifiziertes Medizinprodukt nachkommen müssen. Die Kooperation mit Thieme ist für uns ein greifbarer Wettbewerbsvorteil, der wegweisend für die Branche sein wird”, erklärt Tamás Petrovics, Co-Founder und CEO von XUND. Sarah Stalke ergänzt: „Wir freuen uns darauf, mit XUND in Zukunft noch enger zusammenzuarbeiten und zu erleben, was eine künstliche Intelligenz, die mit Thieme Content gefüttert wird, alles leisten kann. Genauso gespannt sind wir aber auf weitere Projekte und Partner, mit denen wir uns gemeinsam für eine bessere Medizin und mehr Gesundheit im Leben einsetzen wollen.“

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Grafik mit Netz und Schrift ISO 13485

Medizinprodukt und einfache Gesundheits-Software

Für das Software-Medizinprodukt „foscoMED“ hat Thieme ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufgebaut, das nach ISO 13485 zertifiziert worden ist. Über die einfache Gesundheitssoftware „valknowMED“ kann qualitätsgesicherter Thieme Content, der im selben QMS prozessiert worden ist, in Medizinprodukte und weitere Systeme von Kooperationspartnern und Kunden ausgespielt werden.

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dpr award

Ausgezeichnet

„foscoMED“ wurde mit dem „dpr digital publishing award 2023“ in der Kategorie „Produkt/Geschäftsmodell“ ausgezeichnet. Damit würdigt der dpr Digital Publishing Report „foscoMED“ als herausragendes Projekt rund um die digitale Transformation von Medien.

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Bunte Stecknadeln sind durch einen Wollfaden verbunden und bilden ein Netzwerk.

Partnernetzwerk

Das Gesundheitswesen hat viele Facetten. Deshalb ist es uns wichtig, die Kompetenzen vieler zusammenzubringen. Gemeinsam engagieren wir uns für eine bessere Medizin und mehr Gesundheit im Leben. 

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